Часть, показанная на странице услуг.
Сертификат EAC, Декларация EAC, Сертификат пожарной безопасности, Свидетельство о государственной регистрации, Одобрения типа транспортного средства (OTTC), Свидетельство о регистрации медицинских изделий, Отказное письмо, Сертификат по системе ГОСТ-Р, Сертификат соответствия ГОСТ-К в Казахстане, Сертификат соответствия на взрывозащищенное оборудование, Сертификат Российского Морского и Речного регистра судоходства…
Предоставляются услуги, связанные со всеми необходимыми процедурами сертификации в стран-членах Таможенного Союза, особенно в Российской Федерации.
а — Сертификат EAC и Декларация EAC
Система сертификации продукции EAC — это документ, выданный в соответствии со стандартами, установленными государствами в рамках единой процедуры таможенного союза, организованной регулирующим советом Российской Федерации. Основная задача системы сертификации — контролировать аспекты качества и безопасности продукции, ввозимой через государственные границы Российской Федерации, Беларуси, Казахстана, Армении и Кыргызстана, до того, как она будет выпущена в свободное обращение. Соответствие продукции требованиям действующих стандартов и необходимость утверждения защищены законодательством.
После создания системы Таможенного союза было определены, какие отрасли промышленности будут включены в эту сферу, также были установлены все технические регламенты. Согласно этим техническим регламентам, на территории этих государств-членов должны быть созданы системы представительств, обладающие полномочиями по соответствующим сертификатам. «Applicant Service» или, как мы ее называем, без «Заивителя» никак не обойтись. Сертификат выдается на имя покупателя или представителя в соответствующей стране-члене. Сертификат EAC обычно выдается на 5 лет, а в некоторых случаях — на 4 года. А поскольку это печатный документ, его нельзя редактировать – что-то добавлять или удалять.
После сертификации соответствующий продукт маркируется отметкой EAC. Этот знак находится на этикетке производителя вместе с бланком информации для потребителя. Ценообразование на Сертификат или Декларацию EAC (зависит от группы товаров) зависят от следующей информации.
1- Название продукции — Информация о бренде и модели продукции — Номер GTIP — Информация из какого материала изготовлен и где будет использован продукт- Технические характеристики.
2- Если нет каталога, фото продукции.
3- Документы ISO компании, при наличии
4- Есть ли представитель? Документы ИНН и ОГРН при наличии.
б- Пожарный сертификат
Сертификат, также известный как Сертификат пожарной безопасности, является обязательным документом, который должен выдаваться оборудованию и группам продукции в соответствии с правовыми нормами и соответствующими стандартами стран Таможенного союза.
Сертификат обязателен для 2 типов продукции.
1- Противопожарное оборудование и материалы, производимые для этой цели.
2- Оборудование и материалы, используемые при внутренней отделке в строительства.
Сертификат пожарной безопасности — это особый регламент, в котором необходимо определить такие процедуры, как дизайн продукции, производство и принцип работ. В случае противопожарной защиты и предотвращения пожара для каждого применимого требования должны выполняться процессы, установленные для безопасности людей и защиты имущества без исключения. Пожарный сертификат выдается на срок от 1 года до 5 лет, в зависимости от продукции. Однако срок действия противопожарного сертификата не превышает 5 лет, как и в случае с другими сертификатами.
С поправкой, внесенной в соответствующее постановление в январе 2020 года, пожарный сертификат, ранее не входящий в EAC, теперь включен в данную систему.
в- Российский метрологический сертификат
Свидетельство об утверждении типа средств измерений (метрологический сертификат) — это обязательный документ, подтверждающий, что измерительный прибор соответствует установленным нормам и условиям. В соответствии с Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений» от 13 июля 2015 г. № 102-ФЗ регламент этого документа издается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии — Росстандартом.
Некоторые средства измерений попадающие под сертификацию:
-Весы и прочие приборы измерений для внутреннего рынка
-Промышленные измерительные приборы
-Инструменты для геодезических гидрологических работ.
-Устройства для природоохранной деятельности
— Инструменты безопасности.
-Средства национальной защиты для государственных мероприятий
-Измерительные приборы, используемые в спорте на Олимпийских играх и т.д.
Срок действия Свидетельства об утверждении типа средств измерений составляет 5 лет.
г- СГР на продукцию — Свидетельство о государственной регистрации
СГР на продукцию выдается со стороны Роспотребнадзора. Как правило, Свидетельство о государственной регистрации используется на протяжении всего периода производства и / или реализации продукции. Срок действия свидетельства СГР на продукцию бессрочный. Конечно есть и иные случае. В случае изменения соответствующих правил и требований, даже если ваша продукция имеет бессрочный СГР, продукция может быть исключена с данной системы. По данной причине, даже если вы не изменили свою продукцию до экспорта лучше связаться с нами для уточнения нынешней ситуации.
Перечень продукции, требующих Свидетельства о государственной регистрации в соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 2999; Товары, требующие Свидетельства о государственной регистрации, указываются в едином перечне продукции, подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.
Продукция, подлежащая прохождению государственной регистрации:
-Минеральная вода, бутилированная питьевая вода, безалкогольные напитки, алкогольные напитки (включая слабоалкогольные и тонизирующие напитки)
-Специальные продукты: детское питание, питание для беременных и кормящих женщин, диетические продукты, питание для спортсменов, БАДы, органические продукты, пищевые добавки, комплекс пищевых добавок (экстракты трав, ароматизаторы и т.д.)
-Пищевые продукты, полученные с использованием генетически модифицированных (трансгенных) организмов.
-Косметика, средства гигиены для полости рта.
-Бытовая химия
-Средства дезинфекции, средства для уничтожения крыс.
-Потенциально опасные химические и биологические вещества
-Материалы, оборудования, инструмент и другие технические изделия для очистки воды, предназначенные для хозяйственно-питьевого водоснабжения, применяемое в системах питьевого водоснабжения.
-Товары, контактирующие с пищевыми продуктами (кроме столовых приборов, тарелок, технологического оборудования)
— Товары личной гигиены для детей и взрослых, детская одежда и продукты питания.
д- Сертификат одобрения типа транспортного средства (OTTC)
Свидетельство одобрения типа транспортного средства — это обязательный документ, обеспечивающий производство, импорт и регистрацию новых транспортных средств в Таможенном союзе. Свидетельство одобрения типа транспортного средства — документ, подтверждающий безопасность новых транспортных средств в рамках технических регламентов Российской Федерации и Таможенного союза. Свидетельство одобрения типа транспортного средства при серийном производстве выдается максимум на 3 года. Для автомобилей, производимых серийно, этот документ бессрочный, но из-за новых правовых норм, стандартов и т.д.срок действия может измениться с момента его вступления в силу.
Утверждение типа транспортного средства осуществляется в виде маркировки E в соответствии со стандартом 2007/46. Российская процедура не включает данную сертификацию. Даже если процессы омологации ваших транспортных средств выполняются согласно соответствующим директивам, необходимо обязательно получить сертификат OTTC, прежде чем они будут отправлены в страны-члены Таможенного союза, подав соответствующее заявление.
Некоторые транспортные средства, подпадающие под действие документов OTTC
• Грузовые автомобили • Специальные и специализированные ТС • Мотоциклы, трициклы и квадрициклы • Автобусы и троллейбусы • Прицепы, полуприцепы и др.
е- Свидетельство о регистрации медицинских изделий
Регистрация лекарственных препарат (свидетельства) регулируется и регистрируется Федеральной службой социального обеспечения — Росздравнадзором в соответствии с «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21.09.2011 № 323-ФЗ.
Определение лекарственного препарата в соответствии с указанным законом
Все виды инструментов, устройств, оборудования, материалов и прочего, используемых для медицинских целей по отдельности или в сочетании друг с другом, вместе с другими аксессуарами, необходимыми для использования этих продуктов, включая специальные продукты, используемые по отдельности или в сочетании друг с другом. Производитель для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния человеческого тела, проведения медицинских исследований, восстановления, предотвращения или функционирования человеческого тела с помощью фармакологических, иммунологических, генетических или метаболических эффектов, анатомической структуры прерванной беременности. Это товары, которые изменяют физиологические функции.
Лекарственные препараты можно сравнивать по функциональности, качеству и техническим характеристикам и являются аналогичными, если они взаимозаменяемы.
Процесс подачи документов на медицинскую регистрацию и оценка
Классификация медицинских изделий зависит от цели использования, области применения, стерильности, содержимого (например, содержания серебра) и потенциальных рисков.
Классификация медицинских изделий
• Класс I (изделия с низким уровнем риска): микроскопы, медицинские весы, весы, больничные койки, операционные столы, стоматологические кресла, пробные очки и призмы, бинты и крепления, стоматологические и хирургические инструменты общего назначения и т. Д.
• Класс IIa (продукты среднего риска)
• Класс IIb (продукты среднего риска)
• Класс III (продукты высокого риска).
Сертификация медицинских изделий — это очень сложный процесс, требующий протоколы клинических испытаний и оценок эффективности, которые рассматриваются и утверждаются Советом Министерства здравоохранения.
Список документов для регистрации медицинских изделий:
-Форма заявки
-Копия доверенности от фирмы-производителя на право представлять интересы фирмы-производителя по регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации.
-нормативные документы на медицинские изделия (стандарты и / или директивы на изделия)
-Техническая документация на медицинские изделия.
-Инструкции по использованию
-Технические чертежи медицинского изделия при наличии.
-Документы, отчеты об испытаниях и т.д., подтверждающие клиническую эффективность и медицинскую безопасность продукции.
Указанные выше документы должны быть представлены на русском языке или с нотариально заверенным переводом на русский язык.
ж- Сертификация ГОСТ
Слово гост расшифровывается как Госстандарт. ГОСТ — это набор технических стандартов, созданный Сообществом Независимых Государств в результате совместной работы национальных органов по стандартизации стран и Евразийского совета по стандартизации, который является региональным союзом. Поскольку создание стандартов пришло из советского периода, новый статус этих региональных стандартов был создан после распада СССР.
На сегодняшний день более 20 000 стандартов широко используются в 12 странах. Сертификация ГОСТ-Р — первая и основная национальная система сертификации в России. Он определяет основные требования этой системы к продукции по государственным стандартам. Сертификат соответствия ГОСТ-Р — документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям безопасности, установленным в соответствии со стандартами и правилами, действующими в Российской Федерации. Продукция проходит испытания в лабораториях, аккредитованных в Российской Федерации, и на основании их отчетов аккредитованными государством органами по сертификации выдается сертификат соответствия ГОСТ Р.
Однако после распада Советского Союза процедура ГОСТ были также установлены в других членах Евразийского экономического сообщества с установлением национальных стандартов. Хотя он обычно известен как сертификат ГОСТ-Р, выданный для Российской Федерации, системы сертификации ГОСТ существуют в Беларуссии, Казахстане, Кыргызстане и Украине, где они регулируют свои собственные национальные правила. Несмотря на то, что в настоящее время действует система EAC, Россия и другие страны-участницы по-прежнему используют свои собственные стандартные системы для некоторых групп товаров. Здесь необходимо учитывать, в какую страну будет осуществляться экспорт. Этот документ в первую очередь является обязательным. Принимается для подтверждения качества и безопасности. Вы можете видеть это как подзаголовок системы EAC. Документ выдается один раз и на срок до 3 лет.
Российская Федерация – ГОСТ — Р
Казахстан – ГОСТ — К
Беларуссия – ГОСТ — Б
Украина — Укр-Сепро.
з — Сертификат взрывозащищенного оборудования
Сертификат взрывозащищенного оборудования (Сертификат взрывозащиты) является обязательным документом, удостоверяющим, что правильно определенное оборудование соответствует определенному стандарту для той или иной формы взрывозащиты.
Все взрывозащищенные оборудования подлежат сертификации, включая старые продукции, которые являются частью оборудования и установок, включенных в Товары и услуги, предусмотренные правовыми нормами Российской Федерации для обязательной сертификации.
Во всех странах мира основные принципы взрывобезопасности универсальны. Методы, используемые в соответствии с основными принципами. Методы, используемые для сертификации соответствующих центров в Европе и США, основаны на условиях Международной электротехнической комиссии (IEC).
Хотя стандарты в разных странах имеют разные названия (ТР ТС 012/2011 в Таможенном союзе, АТЕХ в Европе, FM в США), подходы и методы их классификации схожи.
и- Сертификат Российского Морского и Речного регистра судоходства
Сертификат Российского морского регистра судоходства и (или) Российского речного регистра – это документ, который подтверждает, что материалы и изделия, предназначенные для постройки и комплектации судов и плавучих средств, соответствуют требованиям Технического регламента о безопасности объектов внутреннего водного транспорта, конвенций, рекомендаций ИМО и ряда других нормативных документов. Наличие этого документа говорит о том, что техника, прошедшая сертификацию, соответствует всем требованием Российского морского и речного регистра. Товар не несет вреда для здоровья человека, а значит, он качественный и безопасный.
