Знак CE — это общее название системы, разработанной для обеспечения свободного перемещения товаров путем проверки соответствия продукции техническим характеристикам в рамках норм Европейского Союза.
Сертификация ISO — это название общей системы качества и безопасности, созданной путем объединения технических регламентов, написанных международными аккредитованными организациями. Соответствующие законодательные акты детализированы с точки зрения групп продуктов и процессов в соответствии с подгруппами.
2014/30 / Оценка соответствия Регламенту ЕС по электромагнитной совместимости
Для всех электрических изделий существует потенциальная опасность электромагнитного излучения. Следовательно, электротехническая продукция, поступающая на рынок ЕС, должна соответствовать стандартам электромагнитного излучения. Эти требования и правила регулируются Европейской директивой 2014/30 / EU.
Оборудование, на которое распространяется Директива 2014/30 / ЕС, делится на следующие категории;
(1) Потребительские товары,
(2) Устройства, используемые для бытовых и аналогичных целей,
(3) Переносные электроинструменты,
(4) Светотехника,
(5) Электронное оборудование информационного назначения,
(6) Медицинское оборудование и инструменты,
(7) лабораторное и измерительное оборудование,
(8) электрические и электронные игрушки,
(9) Электрооборудование автомобилей,
(10) Промышленное оборудование
Оборудование, на которое не распространяется Директива 2014/30 / EU, указано в статье 2 (параграф 2) регламента.
Что касается оценки соответствия, в Приложении II к Директиве 2014/30 / ЕС говорится, что производитель имеет право не привлекать нотифицированный орган и проводить независимую оценку, но все аспекты должны быть приняты во внимание. Часто производитель не может самостоятельно учесть все необходимые соображения. В этом случае производитель предоставляет образцы и техническую документацию для обращения в компетентный орган. Если документация была полностью просмотрена и оборудование соответствует всем требованиям Регламента и гармонизированным стандартам EN, уполномоченный орган выдает Сертификат проверки типа ЕС.

Регламент о безопасности игрушек 2009/48 / EC — Регламент игрушек
Игрушки и игры способствуют развитию ребенка и являются неотъемлемой частью взросления. Поэтому приоритетом для ЕС является обеспечение того, чтобы эти продукты, продаваемые в Европейском Союзе, не угрожали здоровью детей. Законодательство ЕС направлено на то, чтобы игрушки соответствовали самым строгим мировым требованиям безопасности, особенно в отношении использования химикатов в игрушках.
Химические вещества, вызывающие рак, изменяющие генетическую информацию и повреждающие репродуктивную систему (так называемые вещества CMR), больше не разрешены, если они не считаются безопасными после тщательной научной оценки.
Как ртуть и кадмий которые называются «тяжелыми элементами», нельзя использовать в игрушках, доступных для детей в соответствии с Директивой 19, 2009/48 / EC.
55 аллергенных ароматизаторов запрещены, но для некоторых и 11 других их можно использовать в некоторых игрушках при условии, что они указаны на этикетке и соответствуют дополнительным требованиям. Сфера действия Постановления о безопасности игрушек 2009/48 / EC включена в статью 2, которая определяет игрушки: «Любой продукт или материал, разработанный или произведенный только для использования на игровой площадке для детей младше 14 лет».
Настоящий Регламент не распространяется на следующие типы игрушек:
— Оборудование для детских площадок,
— игровые автоматы,
— игрушечные машинки с двигателями внутреннего сгорания,
— паровые игрушечные паровозы,
— метательное снаряжение,
Каждая игрушка, размещенная на рынке ЕС, проходит процедуру оценки соответствия. Цель процедуры оценки соответствия — доказать производителю и государственным органам, что продукт соответствует законодательным требованиям Директивы.
Существует две возможных оценки соответствия, которые позволяют игрушкам выходить на рынок ЕС.
Если продукция производится в полном соответствии с гармонизированными стандартами ЕС, возможно применение процедуры внутреннего контроля производства (модуль A). Во всех других случаях применяется некоторая форма оценки (экзамен типа ЕС) наряду с процедурой оценки, указанной в Модуле C. Все игрушки, продаваемые в ЕС, должны иметь маркировку CE. Заявление производителя о том, что игрушка соответствует основным требованиям безопасности.
Регламент 2014/34 / EU (ATEX) — Положение об оборудовании и защитных системах, используемых во взрывоопасных средах
Настоящий Регламент применяется к оборудованию и защитным системам, предназначенным для использования в потенциально взрывоопасных средах.
Под системами безопасности понимают строительные блоки защитных систем, но не компоненты, предназначенные для внезапной остановки начинающихся взрывов и / или ограничения эффективного диапазона пламени и давления взрыва.
Компонент — это любой продукт, необходимый для безопасной работы систем защиты оборудования. Определение группы и категории оборудования Чтобы определить необходимую процедуру оценки соответствия, производитель должен сначала принять решение относительно группы и категории, к которой принадлежит продукт, на основе предполагаемого использования оборудования. Настоящий Регламент разделен на две группы оборудования, если применимо, включая устройства и компоненты. Устройства следует оценивать в соответствии с категорией оборудования или защитной системы, для которой они требуются или участвуют в работе.
Группа I, оборудование, предназначенное для использования в подземных частях шахт и надземных сооружений, где таким шахтам может угрожать опасность шахтного газа и / или горючей пыли,
Группа II включает оборудование, предназначенное для использования в других местах, которые могут быть опасными из-за взрывоопасной атмосферы.
Группа I
Категория M1
Продукты, относящиеся к этой категории, должны функционировать для обеспечения безопасности в присутствии взрывоопасной атмосферы и характеризуются использованием внутренних средств защиты от взрыва, как обсуждается ниже.
• В случае отказа одной из внутренних защит, по крайней мере, вторая защита обеспечит адекватный уровень безопасности; или же
• В случае двух неисправностей адекватный уровень безопасности обеспечивается независимо друг от друга.
Примеры оборудования, которое можно классифицировать как M1:
• Газоаналитическое оборудование;
• Коммуникационное оборудование;
• Оборудование, используемое при горноспасательных работах.
Категория М2;
При возникновении взрывоопасной атмосферы эти изделия должны быть герметично закрыты. Однако оборудования категории М2 могут сразу не отключены и могут продолжать работать во время возниконовения взрывоопасной атмосферы. Поэтому необходимо установить ограничения, которые могут обеспечить высокий уровень безопасности. Устройства защиты для продукций этой категории обеспечивают достаточную безопасность при нормальной эксплуатации даже в более тяжелых условиях использования из-за неосторожного обращения и изменения условий окружающей среды.
II группа
Категория 1
Содержит продукции, которые могут поддерживать рабочие параметры, указанные производителем, и обеспечивать очень высокий уровень защиты для использования в областях, где взрывоопасная атмосфера и области, которые могут быть вечно и постоянно видимыми, могут быть вызваны воздухом и газовыми смесями, парами, туманом или смесями воздуха и пыли. (см. раздел 4.4). Оборудование, относящееся к этой категории, характеризуется внутренними взрывозащищенными устройствами, работающими следующим образом:
• В случае выхода из строя одной из внутренних защит, предпринимаются вторые меры для обеспечения нормальной защиты:
• Требуемый уровень защиты предусмотрен для двух неисправностей, возникающих независимо друг от друга.
Категория 2
Включает оборудования, которые могут поддерживать рабочие параметры, указанные производителем, и обеспечивать высокий уровень защиты для использования во взрывоопасных средах, вызванных воздухом и газовыми смесями, парами или туманом, или воздушно-пылевыми смесями (см. Раздел 4.4). Или даже при работе в опасных условиях, которые обычно следует учитывать, он должен работать таким образом, чтобы обеспечивать адекватный уровень безопасности.
Категория 3
В областях, где взрывоопасная атмосфера, туман или воздушно-пылевые смеси, вызванные смесями воздуха и газа, маловероятны, или в областях, которые могут возникать при частом использовании, он должен содержать продукты, которые защищают рабочие параметры, установленные производителем, обеспечивая защиту только для короткое время для использования. Только на короткое время. Конструкция продуктов этой категории должна обеспечивать достаточный уровень защиты в нормальных условиях эксплуатации.
Пищевая упаковка
Упаковка пищевых продуктов должна соответствовать общим требованиям к материалам и продуктам, которые должны контактировать с пищевыми продуктами, согласно Регламенту ЕС № 1935/2004.
Этот регламент предназначен для защиты здоровья потребителей путем определения требований к упаковке, которая прямо или косвенно контактирует с пищевыми продуктами.
К списку исключений по регламенту относятся
материалы и изделия, продаваемые как антиквариат;
Консерванты или контейнеры, входящие в состав пищевых продуктов, таких как сырники, мясные полуфабрикаты или фруктовые оболочки, и предназначенные для употребления вместе с ними; стационарное оборудование для коммунального и частного водоснабжения.
В Приложении I к настоящему Регламенту приведен список материалов и групп продукции, состоящий из 17 наименований, в отношении которых могут применяться особые меры. На сегодняшний день приняты только шесть из них, и к ним существуют отдельные требования, например, Регламент 10/2011 о пластических материалах и продуктах, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Все меры и требования, изложенные в Регламенте, безопасность пищевая упаковка, в составе пищевых продуктов и должна означать, что нет никаких изменений в ее свойствах.
Специальные меры, указанные в статье 5 настоящего Регламента, будут гарантировать, что материалы и продукты, к которым применяются эти меры, сопровождаются письменным заявлением о том, что они соответствуют применяемым к ним правилам.
При участии европейской лаборатории применяется процедура оценки безопасности материалов, используемых при производстве материалов, которые будут использоваться в контакте с пищевыми продуктами.
Директива 2011/65 / EU об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (RoHS)
Директива 2011/65 / EU направлена на ограничение следующих опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании: свинец, ртуть, кадмий, шестивалентный хром, полибромированные дифенилы, полибромированные дифениловые эфиры. С 22 июля 2019 года этот список также будет дополнен следующими позициями: бис (2-этилгексил) фталат, бутилбензилфталат, дибутилфталат, диизобутилфталат.
В приложении II этой директивы указаны концентрации веществ для однородных материалов.
Категории электрических и электронных устройств, на которые распространяется данная Директива
1. крупная бытовая техника
2.Мелкая бытовая техника
3.Информационное и телекоммуникационное оборудование.
4.Потребительские товары
5. осветительное оборудование
6. электрическое и электронное оборудование
7. игрушки, развлекательный и спортивный инвентарь.
8. медицинские изделия
9. устройства контроля и управления, включая промышленные устройства контроля и управления.
10. автоматические диспенсеры
Другое электрическое и электронное оборудование, не подпадающее под указанные выше категории; Для проверки пригодности оборудования производитель
Директива 2011/65 / ЕС должна соответствовать требованиям статьи 4, а также подготовить техническую документацию и внутренний производственный контроль для массового производства. Выпускаемая продукция. Были проведены испытания и измерения, установка «4. Это электрическое и электронное оборудование и компоненты, прошедшие оценку в соответствии со стандартами, принятыми в соответствии с требованиями настоящей Директивы.
Наша лаборатория имеет все необходимое оборудование и соответствующую аккредитацию для проведения испытаний в соответствии с гармонизированным стандартом EN 62321. В результате ROHS представляет собой протокол испытаний и сертификат соответствия на материалы и компоненты аккредитованной лаборатории.
Велосипед и коляска
• Детские велосипеды
• Велосипеды для взрослых
Городской, пешеходный, горный и гоночный велосипед
Специальные велосипеды (BMX)
• Электровелосипеды.
Испытания проводятся в соответствии с действующими стандартами ЕС, в соответствии с Директивой 2001/95 / ЕС. EN ISO 4210-1: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 1: Термины и определения (ISO 4210-1: 2014) EN ISO 4210-2: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 2: Правила для городских и пешеходных, молодежных, горных и гоночных велосипедов (ISO 4210-2: 2014) EN ISO 4210-3: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 3: Общие методы испытаний (ISO 4210-3: 2014) EN ISO 4210-4: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 4: Методы испытаний тормозной системы (ISO 4210-4: 2014) EN ISO 4210-5: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 5: Методы испытаний рулей (ISO 4210-5: 2014, проверенная версия 2015-02-01) EN ISO 4210-6: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 6: Методы испытаний шасси и вилки (ISO 4210-6: 2014) EN ISO 4210-7: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 7: Методы испытаний колеса и обода (ISO 4210-7: 2014) EN ISO 4210-8: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 8: Методы испытаний педали и системы вождения (ISO 4210-8: 2014) EN ISO 4210-9: 2014
Велосипеды — Правила безопасности для велосипедов — Часть 9: Методы испытаний седла и подседельного штыря (ISO 4210-9: 2014) EN ISO 8098: 2014
Велосипеды — Правила безопасности на велосипедах для молодежи (ISO 8098: 2014) EN 15194: 2017
Велосипеды — Велосипеды с электрическим приводом (EPAC)
Велосипеды EPAC Испытания, проводимые в соответствии с этими стандартами, обеспечивают минимальный уровень безопасности и качества велосипедов. Стандарты включают требования безопасности для наиболее важных компонентов велосипедов, таких как тормозная система, система трансмиссии, велосипедные рули, рычаги, шасси, вилка передней оси и седло.
По результатам оценки соответствия аккредитованная лаборатория выпускает протоколы испытаний и выдает декларацию соответствия ЕС.
Испытания коляски проводятся в соответствии с гармонизированным стандартом EN 1888.
Стандарт EN 1888 проходит серию строгих тестов для детской коляски, которую перевозят, чтобы гарантировать, что ребенок действительно безопасен. Во время испытаний определяется тип коляски, материалы, из которых она изготовлена, сборка тормозов, регулировка рычага, всех вращающихся и съемных элементов сиденья, системы крепления, устойчивость колес и их работоспособность. при разных нагрузках проверяется устойчивость автомобиля при движении.
Стандарт EN 1888 применяется только к колесным переноскам или устройствам, предназначенным для перевозки ребенка или нескольких детей. Стандарт не распространяется на игрушечные машинки и детские коляски.
По результатам оценки соответствия аккредитованная лаборатория выпускает протоколы испытаний и выдает декларацию соответствия ЕС.
Сертификат Solar Keymark
Схема маркировки Solar Keymark была создана для сертификации солнечных тепловых коллекторов. Цель состоит в том, чтобы снизить торговые барьеры и продвигать использование высококачественной солнечной продукции не только на европейском рынке, но и за его пределами.
Право на использование этикетки Solar Keymark предоставляется только аккредитованным органом по сертификации после того, как продукт был протестирован в аккредитованной испытательной лаборатории. Вся ответственность за права на тестирование и маркировку принадлежит учреждению и лаборатории.
Solar Keymark предоставил производителям
Простое тестирование
Распространение отчетов об испытаниях во все страны Европы
Упрощенные процедуры замены сертифицированных компонентов
Преимущества получения сертификата Solar Keymark;
Низкие затраты на тестирование
Сертифицированный продукт
Более высокий уровень доверия потребителей
Новые возможности для увеличения продаж
В нашем испытательном центре мы проводим следующие виды испытаний в соответствии с гармонизированным стандартом EN 12975-2: 2006;
Проверка поглотителей на внутреннее избыточное давление
Испытание на устойчивость к высоким температурам
Тест на сопротивление
Испытание на устойчивость к внешнему термическому удару
Испытание на внутренний тепловой удар
Дождь тест
Испытание на морозостойкость
Испытание на механическое растяжение
Испытание на удар
Очень важно проводить анализы в солнечные дни.
Сертификат Solar Keymark выдается по результатам тестирования.
2014/29 / Регламент ЕС для простых сосудов под давлением
Это правило применяется к простым сосудам под давлением, производимым серийно, со следующими характеристиками.
Сварные емкости с давлением выше 0,5 бар, содержащие воздух или кислород, но не предназначенные для сжигания; Сосуды с максимальным рабочим давлением (PS) и объемом (V) 50 бар x л или менее должны быть спроектированы и построены в соответствии с передовой инженерной практикой, преобладающей в одном из государств-членов ЕС.
Что касается оценки соответствия, статья 13 настоящей Директивы определяет возможные процедуры оценки соответствия:
Перед этапом производства продукт PS и V, превышающий 50 бар x л, должен быть подвергнут типовой проверке ЕС следующим образом (Модуль B)
(а) Для судов, изготовленных в соответствии с гармонизированными стандартами, выбранными изготовителем, одним из
(i) Оценка соответствия технического проекта судна путем проверки технической документации и подтверждения данных без проверки образца (Модуль B — тип проекта)
(ii) Оценка соответствия технического проекта лодки (Модуль B — тип продукта) посредством проверки технической документации и подтверждающих данных, а также проверки прототипа.
(b) Для судов, изготовленных не в соответствии с гармонизированными стандартами или изготовленных только частично, изготовитель должен предоставить прототип продукта и техническую документацию, а также вспомогательные данные (Модуль B — тип продукта) для проверки и оценки технического проекта лодка.
Перед спуском на воду суда должны пройти следующие процедуры
(a) Если продукт PS и V превышает 3000 бар x л — соответствие типу на основе внутреннего производственного контроля и испытаний под наблюдением уполномоченного органа (Модуль C1)
(b) Если произведение PS и V не превышает 3000 бар x л, но превышает 200 бар x л, если производитель выбирает одно из следующих действий
(i) Соответствие на основе внутреннего производственного контроля и испытаний под надзором нотифицированного органа (Модуль C1)
(ii) Соответствие типа на основе внутреннего производственного контроля и испытаний судов под контролем нотифицированного органа через необязательные интервалы времени (Модуль C2)
(c) Произведение PS и V не превышает 200 бар на литр, но превышает 50 бар на литр, если производитель выбирает одно из следующих действий.
(i) Типовое соответствие, основанное на внутреннем производственном контроле и испытаниях под наблюдением нотифицированного органа (Модуль C1)
(ii) Соответствие типа на основе внутреннего контроля производства (Модуль C)
Подробная информация о каждом Модуле оценки соответствия представлена в Приложении II к настоящей Директиве.
Суда, детали и аксессуары которых изготовлены из высококачественной нелегированной стали или нелегированного алюминия или высококачественных алюминиевых сплавов.
Суда, состоящие из следующих элементов
• Цилиндрическая часть круглого поперечного сечения покрыта внешним и / или плоским основанием, которое вращается соосно с цилиндрической частью.
• Цилиндрическая часть круглого сечения замыкается цилиндрической частью вокруг оси с двумя плоскими основаниями.
305/2011 / Регламент ЕС о строительных материалах
Настоящий Регламент устанавливает нормативно-правовую базу для размещения строительной продукции на рынке ЕС.
Строительная продукция включает любую строительную продукцию, которая производится и размещается на рынке ЕС для последующего использования в строительных работах и чьи свойства могут напрямую влиять на выполнение строительных работ в отношении их соответствия основным требованиям настоящей Директивы.
Основные требования к строительной продукции изложены в Приложении I к настоящему Регламенту и в соответствующих гармонизированных стандартах ЕС. Список стандартов опубликован в Журнале Европейской комиссии. Гармонизированные стандарты определяют методы испытаний, основные характеристики декларируемых продуктов и обязанности как производителя, так и нотифицированного органа в отношении оценки соответствия.
Согласно регламенту существует пять систем оценки соответствия;
1) Система 1+. Основные свойства строительных материалов должны быть заявлены производителем на основании следующих пунктов.
Заводской производственный контроль (аналог СМК ISO 9001)
• Образцы для испытаний, взятые на рабочем месте в соответствии с утвержденной программой испытаний.
• Определение сертификата соответствия строительных испытаний от нотифицированного органа, выданного в соответствии со следующими принципами посредством типовых испытаний (ITT), модельных расчетов или описательных документов, заводского производственного контроля и производственного контроля.
Последующие аудиторские проверки производства, мониторинг и оценка производственного контроля фабрики
Контрольные испытания образцов продукции, взятых перед размещением на рынке ЕС
2) Система 1. Основные свойства строительных материалов должны быть заявлены производителем в соответствии со следующим:
Заводской производственный контроль (аналог СМК ISO 9001)
• Тестовые образцы, взятые на рабочем месте в соответствии с утвержденной программой тестирования;
• Сертификат соответствия от нотифицированного органа, выданный в соответствии со следующими принципами
Определение строительных испытаний путем типовых испытаний (ITT), модельных расчетов или описательных документов
Проведение первичного контроля производства и инспекционный заводской производственный контроль.
Последующие производственные инспекционные аудиты, мониторинг и оценка заводского производственного контроля
3) Система 2+. Основные свойства строительной продукции должны быть заявлены производителем на основании следующих пунктов:
• Определение типа строительной продукции посредством типовых испытаний (ITT), модельных расчетов или описательной документации.
Заводской производственный контроль (аналог СМК ISO 9001)
• Образцы для испытаний, взятые на рабочем месте в соответствии с утвержденной программой испытаний.
• Сертификат соответствия от нотифицированного органа, выданный в соответствии со следующими принципами
Заводской производственный контроль и производственный контроль
Последующие производственные инспекционные аудиты, мониторинг и оценка заводского производственного контроля
4) Система 3. Основные свойства строительных материалов должны быть заявлены производителем на основании следующих пунктов;
• Заводской производственный контроль со стороны производителя
• Определение типа строительной продукции утвержденной лаборатории на основании испытательных образцов, табличных значений и описательной документации, представленной производителем.
5) Система 4. Основные свойства строительной продукции должны быть заявлены производителем на основании следующих пунктов;
• Заводской производственный контроль со стороны производителя
• Определение типа строительной продукции на основании опытных образцов, табличных значений и пояснительной документации.
Уполномоченный орган или лаборатория не участвуют в этой системе оценки.
В случаях, когда строительные продукты не подпадают под действие гармонизированного стандарта ЕС, применяется заявка на Европейскую техническую сертификацию (ETA). Такой процесс основан на совместной работе производителя и комиссии по технической оценке, которая состоит из написания программы испытаний, методов оценки и проекта самой анкеты. Подробная информация об этой процедуре отражена в Приложении II к настоящим Правилам.
2014/53 / Директива ЕС по радиооборудованию
Директива 2014/53 / EU устанавливает правовые рамки для размещения радиооборудования на рынке ЕС. Регламент обеспечивает единый рынок электромагнитной совместимости и эффективного использования радиочастотного спектра, устанавливая основные требования по безопасности и охране здоровья для радиооборудования. Он также обеспечивает основу для дальнейшего регулирования, определяющего дополнительные аспекты, которые включают конфиденциальность, личные данные и технические функции для защиты от мошенничества. Кроме того, вместе Есть дополнительные соображения, такие как работоспособность, доступ к службам экстренной помощи и совместимость с радиоустройством и комбинацией программного обеспечения.
Настоящий Регламент применяется ко всему радиооборудованию, за исключением:
Если оборудование не размещено на рынке, радиооборудование, используемое радиолюбителями, включает:
Радиокомплекты для сборки / установки
Радиоприборы, модифицированные и используемые радиолюбителями
Оборудование, созданное индивидуальными радиолюбителями для радиолюбительских исследований и научных целей.
Оборудование для судов, подпадающих под Директиву 96/98 / EC;

Авиационное оборудование;
Индивидуальные наборы для оценки, разработанные для профессионалов, которые могут использоваться только в исследованиях и разработках для этих целей;

Радиооборудование, используемое только для общественной и государственной безопасности, оборонной деятельности
Радиоустройства, подпадающие под действие настоящего Регламента, не подпадают под действие Директивы 2014/35 / EC, за исключением тех, которые указаны в параграфе (а) статьи 3 (1) настоящего Регламента.
Оборудование, на которое распространяется Директива 2014/53 / EU, должно соответствовать основным требованиям, изложенным в Статье 3 этой Директивы и гармонизированным стандартам ЕС.
В зависимости от того, какое из условий, указанных в статье 3, выполняется, производитель выполняет следующее:
А) Внутренний производственный контроль (Приложение II);
Б) Оценка типа (проверка типа ЕС) с оценкой внутреннего производственного контроля (Приложение III);
Б) Оценка на основе полной гарантии качества (Приложение IV).
Этот Регламент тесно связан с двумя другими Директивами ЕС — 2014/30 / ЕС по электромагнитной совместимости и 2014/35 / ЕС по низковольтному оборудованию.
Несмотря на исключение из параграфа 6 данной статьи, все радиооборудование должно быть проверено на электрическую безопасность в соответствии с действующей версией EN 60950-1 и Директивой 2014/35 / EU.
Поэтому на этапе проектирования и разработки очень важно определить гармонизированные стандарты, применимые к продукции, и рассмотреть их требования, чтобы избежать проблем, связанных с несогласованностью продукции во время тестирования в нотифицированной лаборатории.
2006/42 / AT Директива по безопасности машин (машины и оборудование)
Целью Регламента 2006/42 / EU является повышение безопасности машин и механизмов, размещаемых на рынке ЕС. Директива устанавливает основные требования к здоровью и безопасности при разработке и производстве следующих продуктов.
Машины и механизмы
Запасное оборудование
Безопасные компоненты
Подъемные устройства
Цепи, тросы и сети
Съемные механические передаточные устройства
Частично укомплектованные машины и механизмы
Положение содержит реальное разъяснение понятия «машины и механизмы» (статья 2). Важно то, что соединенные между собой части или компоненты агрегата должны двигаться. Кроме того, Регламент определяет оборудование, которое не подпадает под действие Директивы (статья 1). Для производителя очень важно изучить сферу действия Директивы и сравнить свою продукцию с ней, например, когда подсоединенное к трактору подъемно-навесное оборудование для сельскохозяйственных работ подпадает под действие Директивы MD, а сам трактор является транспортным средством и принадлежит ему. к Положению об утверждении.
ISO 9001: 2015 Система менеджмента качества
Действующая система управления качеством ISO 9001 — это стандарт, который обеспечивает все процессы от подготовки продукта и / или услуги на основе принципа ориентации на клиента до продаж и послепродажного обслуживания клиентов.
Преимущества сертификата системы менеджмента качества ISO 9001: 2015
• Соответствие ожиданиям и потребностям клиентов,
• Повышение эффективности за счет снижения затрат,
• Обеспечивает механизм контроля во всех процессах (закупка, проектирование, производство, предоставление услуг, продажи и т. Д.) В соответствии с объемом продукта / услуги, предлагаемого организацией,
• В сегодняшней растущей конкурентной среде он предлагает организации новые рыночные возможности и увеличивает разницу с ее конкурентами,
• Обеспечивает постоянное улучшение и развитие организации,
• Обеспечивает участие сотрудников в деятельности существующих процессов и повышает осведомленность о качестве.
Кто может получить сертификат ISO 9001: 2015?
Независимо от предлагаемых услуг и продуктов (техническое обслуживание, производство, организация и т. Д.), Все государственные учреждения, частные компании и т. Д. организации.

FSSC 22000: 2010 Система управления безопасностью пищевых продуктов
FSSC 22000: 2010 ЧТО?
FSSC 22000 — это международно признанный стандарт на основе ISO, используемый для проверки и сертификации систем безопасности пищевых продуктов организаций в пищевом секторе во всей пищевой цепочке.
FSSC (Сертификация системы безопасности пищевых продуктов) 22000 полностью признан Советом директоров GFSI (Глобальная инициатива по безопасности пищевых продуктов) и был принят EA (Европейское сотрудничество по аккредитации).
FSSC 22000 был разработан с целью гармонизации и трансляции стандартов, связанных с безопасностью пищевых продуктов, на международном уровне.
Благодаря стандарту ISO 10002 управление жалобами клиентов осуществляется более эффективно
Удовлетворение ожиданий клиентов и повышение степени удовлетворенности,
Это позволяет организации улучшить себя и определить области, в которых она устранит причины жалоб.
Это увеличивает прибыльность за счет создания среды, ориентированной на клиента.
ISO 16949 Система менеджмента качества автомобильной промышленности
Стандарт управления качеством в автомобильной промышленности IATF 16949 — это международно признанный стандарт, основанный на стандарте системы управления качеством ISO 9001: 2015, который устанавливает специальные технические требования для автомобильной промышленности, заменяющие стандарт ISO / TS 16949.
Стандарт IATF 16949 объединяет стандарты Европы и Америки и позволяет вам применять передовой опыт во всех процессах, связанных с автомобильной продукцией (проектирование, разработка, производство, установка или обслуживание и т.д.).
ISO 14001: 2015 Система экологического менеджмента
ЧТО ТАКОЕ ISO 14001? Следует принимать во внимание, что ресурсы в нашем мире не бесконечны, а воздействие продуктов и деятельности на окружающую среду не является локальным и региональным, а признается во всем мире во всем мире. По этой причине стандарт системы экологического менеджмента ISO 14001, подготовленный ISO (Международной организацией по стандартизации), соответствует действующим во всем мире нормам и правилам охраны окружающей среды.
Стандарт ISO 14001 В процессе от сырья до рынка;
Защита объектов окружающей среды и природного строения,
Чтобы заложить основу для более эффективного управления с учетом экологических рисков и возможностей,
Для уменьшения ущерба окружающей среде в деятельности промышленных организаций,
Это система управления, созданная для того, чтобы показать, что это экологически чистая и надежная организация.
Преимущества системы экологического менеджмента ISO 14001
Соблюдение национальных и международных правовых норм, завоевание репутации организации,
Содействие получению национальных и международных разрешений и разрешительных документов,
Снижение затрат за счет эффективного использования природных ресурсов, повышение производительности,
Повышение удовлетворенности и доверия клиентов за счет выполнения обязательств по охране окружающей среды,
Репутация и конкурентное преимущество организации
Снижение количества инцидентов, приводящих к убыткам, путем определения потенциально опасных ситуаций на предприятии и принятия мер против чрезвычайных ситуаций (землетрясение, пожар, наводнение и т. Д.) И аварий,
Снижение финансового бремени (например, штрафов) в связи с нарушениями экологического законодательства,
С повышением качества организации, морального духа сотрудников и повышения лояльности к организации
ISO 13485 Медицинские изделия — Система менеджмента качества
Что такое стандарт ISO 13485? Стандарт ISO 13485 — это система менеджмента качества медицинских изделий. Организация взяла на себя проектирование и разработку, производство, стерилизацию, оборудование, закупку, доставку и т. Д. Медицинского устройства, которое она выпускает на рынок в соответствии со стандартом ISO 13485. Это помогает определить процессы в соответствии с условиями системы менеджмента качества и постоянно принимать во внимание. Этот стандарт был подготовлен на основе стандарта ISO 9001. Хотя стандарты ISO 13485 и ISO 9001 параллельны, соответствие стандарту ISO 9001 не означает соответствие стандарту ISO 13485.
Зачем нужен ISO 13485?
Для организаций, производящих медицинское оборудование, для соблюдения требований законодательства
Выявление деструктивных аспектов процессов в организации
Для маркировки CE работы на медицинских изделиях
Каковы преимущества сертификата ISO 13485?
Соблюдение стандартов и требований законодательства, включая медицинские устройства.
Повышение качества всех процессов, выполняемых на предприятии (дизайн, производство, продажа, обслуживание и т. Д.)
Повышенное доверие к устройствам в организации
Обеспечить конкурентное преимущество в производстве медицинского оборудования.
Повышение осведомленности сотрудников в организации о качестве
Соответствие ожиданиям клиентов
Чтобы повысить удовлетворенность клиентов
Снижение ошибок в производственных процессах
Какая связь между ISO 13485 и маркировкой CE? Для учреждения ISO 13485 является одним из важных аргументов, используемых для маркировки CE производителей медицинского оборудования. Если в рамках маркировки CE выбран модуль обеспечения качества продукции, предприятие должно установить именно эту систему. Основные изменения в соответствии со стандартом ISO 13485: 2016 В новую версию включены результаты оценок экспертов и отзывов пользователей во многих регионах мира.
Необходим пересмотр стандарта ISO 13485 в связи с постоянным изменением правил, касающихся медицинских изделий (законодательные требования, стандарты и т. Д.). Ключевые изменения стандарта ISO 13485: 2016:
Соблюдение требований нормативных документов
Включение управления рисками в системы управления качеством
Сделать несколько вопросов (валидность, валидация и дизайн) более ясными и ясными
Выделение процессов в системе контроля поставщиков
ISO 9001: 2015 Система менеджмента качества
Действующая система управления качеством ISO 9001 — это стандарт, который обеспечивает все процессы от подготовки продукта и / или услуги на основе принципа ориентации на клиента до продаж и послепродажного обслуживания клиентов.

WhatsApp İletişim